潔凈室是現(xiàn)代制藥、食品工業(yè)、尖端技術(shù)、精密儀器、半導(dǎo)體工業(yè)(如大規(guī)模集成電路)等生產(chǎn)的環(huán)境要求，是指空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等數(shù)據(jù)參數(shù)可以根據(jù)需要進(jìn)行控制的封閉空間。
GMP清潔度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：
潔凈操作區(qū)的空氣溫度：20-24℃；
潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度：45%-60%；
操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s,垂直風(fēng)速≥0.36m/s；
高效過(guò)濾器的檢漏大于99.97%；
照度：300LUX-600LUX；
噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)。
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B級(jí)潔凈區(qū)：
潔凈工作區(qū)的空氣溫度：20-24℃；
潔凈工作區(qū)的空氣相對(duì)濕度：45%-60%；
房間換氣次數(shù)：≥25次/h；
壓差：B區(qū)相對(duì)室外 ≥10Pa，同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向保持一定壓差；
高效過(guò)濾器的檢漏大于99.97%；
照度：300LUX-600LUX；
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噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)。
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C 級(jí)潔凈區(qū)：
潔凈工作區(qū)的空氣溫度：20-24℃；
潔凈工作區(qū)的空氣相對(duì)濕度：45%-60%；
房間換氣次數(shù)≥25次/h
壓差：C區(qū)相對(duì)室外≥10Pa，同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向保持一定壓差。
高效過(guò)濾器的檢漏大于99.97%；
照度：300LUX-600LUX；
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噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)。
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D 級(jí)潔凈區(qū)：
潔凈工作區(qū)的空氣溫度：18-26℃；
潔凈工作區(qū)的空氣相對(duì)濕度：45%-60%；
房間換氣次數(shù)：≥15次/h
壓差：100000級(jí)區(qū)相對(duì)室外 ≥10Pa；
高效過(guò)濾器的檢漏大于99.97%；
照度：300LUX-600LUX；
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噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)。
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藥品潔凈室空氣潔凈度等級(jí)：
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